Kalibrasyon ve doğrulamanın her ikisi de, bir işlevin beklendiği gibi çalışmasını sağlama ortak hedefini paylaşır.
Kullandığınız cihazın türüne ve tipine bağlı olarak, odyoloji tanı cihazlarının uyumlu kalma ve doğru sonuçlar vermesini sağlamak için her iki uygulamada yapılmalıdır. Ancak, odyoloji cihazı kullanıcılarının cihazlarının ikisi arasındaki farkı anlamaları önemlidir.
Kalibrasyon, bir ölçüm cihazını bilinen bir standartla karşılaştırmayı ve sapmalar bulunursa ayarlamayı içerir. Periyodik ayarlamalar yoluyla doğruluğu, ulusal veya uluslararası standartlara göre izlenebilirliği ve uzun vadeli doğruluğunun sağlanmasıdır.
TSE onaylı bir servis sağlayıcısı kullanmak da kalibrasyon sürecinin önemli bir parçasıdır. Bu, ekipmanın doğru ve mümkün olan en yüksek standartta kalibre edilmesini sağlar.
– Referans standartları – Cihaz izlenebilir bir referans standardıyla karşılaştırılır. Örneğin, NIST, ISO veya ulusal metroloji enstitüsü standartları).
– Ayarlamalar – Tutarsızlıklar bulunursa, doğru ölçümler sağlamak için cihaz ayarlanır veya düzeltilir.
– İzlenebilirlik – Kalibrasyon, uluslararası kabul görmüş bir standarda göre izlenebilir olmalıdır.
– Sertifika – Yapılan kalibrasyon sonrasında bir kalibrasyon sertifikası verilir.
– Planlı bakım – Üreticinin yönergelerine veya sağlık bakanlığı yönergelerine göre (yılda bir defa) düzenli olarak.
– Onarım veya transduser değişiminden sonra – Bir cihaz onarıldıysa veya hava yolu, kemik yolu başlıkları, prob değiştirildiyse.
– Ölçüm doğruluğunun hatalı olduğundan şüpheleniliyorsa – Tutarsız veya beklenmedik sonuçlar ortaya çıkarsa.
Doğrulama, bir cihazın önceden tanımlanmış spesifikasyonları ayarlamadan karşılayıp karşılamadığını kontrol etme sürecidir.
Doğrulama için genellikle elektor akustik simülatör kullanılması önerilir. Elektro akustik simülatör olmadığı durumlarda, odyoloji cihazları kullanılmadan önce biyolojik doğrulama ile işitme uzmanı tarafından yapılmaktadır.
Mutlak bir ölçüm yoktur, sadece bir referans noktası vardır ve genellikle günlük olarak yapılır.
– Başarılı / Başarısız kontrolü – Cihaz, kabul edilebilir tolerans sınırlarına girip girmediğini belirlemek için test edilir.
– Ayarlama yok – Kalibrasyonun aksine, doğrulama düzeltmeleri içermez; sadece cihazın doğru performans gösterip göstermediğini doğrular.
– Uygunluk değerlendirmesi – Cihaz gerekli standardı karşılamıyorsa yeniden kalibrasyon veya onarım gerekir.
– Günlük veya rutin kullanımdan önce – Ölçümlerden önce odyoloji test cihazının doğru ölçüm yaptığından emin olun.
– Taşıma veya çevresel değişikliklerden sonra – Bir odyoloji cihazı yeni bir konuma taşıdıktan sonra doğruluğunun kontrol edilmesi önerilir.
– Kalite denetimleri sırasında – Endüstri standartlarına uygunluğun doğrulanması (örneğin, tıbbi cihazlar için ISO 13485).
Odyometre, timpanometre, OAE, ABR, vHIT, VNG, Postografi, VEMP gibi odyoloji test cihazları, tutarlı ve güvenli performans için her iki sürecin bir kombinasyonunu gerektirir. Her ikisini de kullanmak hataları azaltır, kaliteyi artırır ve mevzuata uygunluğu korur (örneğin, tıbbi cihazlar için ISO 13485, IEC 60601).
Duyumed olarak odyoloji, ABR, OAE ve vestibüler sistem test cihazları için kalibrasyon hizmeti sunuyoruz.
